什么情况下可以揭盲？揭盲是什么意思？

单盲：指受试者不知道自己用的是试验药物还是对照药物，但研究者却清楚。

双盲：指受试者和研究者(甚至申办者的监查员和其他涉及该临床研究的人员)都不知道受试者的分组结果。临床试验中较常见的对组组包括阳性药物对照、安慰剂对照、空白对照。治疗组用真要治疗，安慰剂用于真要外观一样的安慰剂治疗，空白对照组不治疗。

三盲：在该种试验种，不仅对受试者和研究者设盲，而且试验的其他有关人员，包括临床试验的监查员、研究助理及统计人员也不清楚治疗组的分配情况。

双盲双模拟法：如果试验药品与对照药品的剂型、用药时间或剂量不同，为保证盲法的实施，往往要采用双盲双模拟。如试验药片剂与对照药注射剂比较，可先制作试验药片剂的模拟剂和对照药注射剂的模拟剂，执行时采用如下方法：

试验组：试验药片剂+对照药注射剂的模拟剂

对照组：试验药片剂的模拟剂+对照药注射剂

两组患者都接受了两种干预措施，但每组只体现一种干预措施的效应。利用该技术可以使病人和研究者均不知道病人得到的是何种治疗。

提前破盲

在双盲试验中，申办方会提供研究者一套随密封代码，现在很多项目中在随机系统中进行随机的操作，并在试验方案中注明破盲的方法和执行破盲的人员。盲法试验一般在试验结束进行统计分析时才揭盲。但是为了保证受试者的安全，在紧急情况下，如发生SAE又不能判断与试验药物是否有关、过量服药、与合并用药产生严重的药物相互反应等，急需知道服用何种药物决定抢救方案时，需要提前破盲。破盲后要及时记录提前破盲的时间、原因和执行破盲人员，同时尽快通知监查员(申办者)。一旦提前破盲，该受试者一般就不应该继续参加研究，且其试验数据通常不能用与疗效评价分析，但是仍要列入安全分析数据集。对受试者还应做好及时的治疗和保护。

揭盲是什么意思？

1、在药物对照试验中，需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药，就需要进行编盲，一般双盲试验较多，也就是研究者，受试者都不知道受试者的用药分组，当然监查员也是不知道的，编盲过程由统计提供的随机表及编盲方法进行。在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲。

2、盲法分单盲、双盲、三盲，单盲指，受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组;双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量，从而提高实验的。

什么情况下可以揭盲？揭盲是什么意思？

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