福安药业尼麦角林化学原料药获生产批件_前沿资讯

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福安药业7月5日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，其申报的尼麦角林化学原料药（规格：10kg/袋）经审查符合药品注册的有关要求，批准生产。

资料显示，尼麦角林主要适用于血管性或代谢性脑功能不全的治疗。根据国家药监局信息平台查询显示，截至目前，尼麦角林原料药获得上市申请批准的有27家企业（含博圣制药）。

福安药业表示，上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。